Descriptor – Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
Descriptor en castellano: Aplicación de Nuevas Drogas en Investigación
Descriptor en inglés: Investigational New Drug Application
Descriptor en portugués: Aplicação de Novas Drogas em Teste
Definición: Una solicitud que debe ser presentada a una agencia controladora (la FDA en los Estados Unidos) antes de que una droga pueda estudiarse en Humanos. Esta solicitud incluye resultados de experimentos previos; cómo, dónde y a quiénes se les aplicarán los nuevos estudios; la estructura Química del compuesto; cómo se piensa que trabaja en el cuerpo; cualquier efecto tóxico hallado en estudios con Animales; y cómo se elabora el compuesto.
Notas: en E.U.A. o en exterior, pero si en E.U.A., nueva droga "debe someterse al FDA" antes de estudio en Humanos
Calificadores permitidos: economía, historia, legislación & jurisprudencia, estadística & datos numéricos, métodos, recursos humanos, organización & administración