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Descriptor – Aprobación de Recursos
Descriptor en castellano: Aprobación de Recursos
Descriptor en inglés: Device Approval
Descriptor en portugués: Aprovação de Equipamentos
Definición: Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, Revisión, presentación y Evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la Vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.
Sinónimos: Proceso de Aprobación de Recursos, Aprobación de Nuevos Recursos
Calificadores permitidos: normas, legislación & jurisprudencia