Ensayo Clínico.

Definición: Trabajo que constituye el informe de un estudio clínico preestablecido de la seguridad, eficacia o plan de dosificación ideal de uno o más fármacos, procedimientos o técnicas diagnósticas, terapéuticas o preventivas, en humanos seleccionados de acuerdo a criterios predeterminados de selección y observados para evidencias predefinidas de efectos favorables o desfavorables. Mientras que la mayoría de los ensayos clínicos se refieren a humanos, este tipo de publicación puede ser utilizado para artículos clínicos veterinarios que reunan los requisitos para humanos. Existen también encabezamientos específicos para tipos y fases específicas de ensayos clinicos.

Notas: este descriptor es usado como un Tipo de Publicación; para informe original de conducta o resultados de un ensayo clínico específico; un descriptor diferente ensayos clínicos como asunto es usado para proyecto general, metodología, economía, etc. de ensayos clínicos.

En castellano: Ensayo Clínico.

En inglés: Clinical Trial.

En portugués: Ensaio Clínico.

Descriptores relacionados: Estudios de Evaluación, Estudios de Validación.

Categorías subordinadas.

Estudio Multicéntrico

este descriptor se utiliza como un Tipo de Publicación; para informe original de la conducta o resultados de un estudio multicéntrico…

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Ensayo Clínico Controlado Aleatorio

Ensayo clínico que incluye por lo menos un tratamiento de prueba y un tratamiento control, inicio y seguimiento simultaneos…

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Ensayo Clínico Fase I

Informe de un estudio clínico, preestablecido, generalmente controlado, sobre la seguridad y la eficacia de fármacos de uso…

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Ensayo Clínico Fase II

Informe de un estudio clínico, preestablecido, generalmente controlado, sobre la seguridad y eficacia de fármacos de uso…

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Ensayo Clínico Fase III

Informe de un estudio clínico, preestablecido, generalmente controlado, sobre la seguridad y eficacia de fármacos de uso…

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Ensayo Clínico Fase IV

Informe de un estudio planificado post-marketing, de fármacos para uso diagnóstico, terapéutico o preventivo, aparatos o…

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Ensayo Clínico Controlado

Ensayo clínico que incluye uno o mas tratamientos de prueba, al menos un tratamiento de control, medidas de resultados especificadas…

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