Aprobación de Recursos.

Definición: Proceso a través del cual un recurso recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba preclínica o clínica, revisión, presentación y evaluación que se requiera de las solicitudes y los resultados de las pruebas y la vigilancia post-marketing. No se limita a los FDA.

En castellano: Aprobación de Recursos.

En inglés: Device Approval.

En portugués: Aprovação de Equipamentos.

Sinónimos: Proceso de Aprobación de Recursos, Aprobación de Nuevos Recursos.

Calificadores permitidos: normas, legislación & jurisprudencia.