Aprobación de Drogas.

Definición: Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, revisión, presentación y evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la vigilancia post-marketing de la droga.

Notas: por agencia reguladora del gobierno, de los EUA (no restringido a FDA) o de otro país.

En castellano: Aprobación de Drogas.

En inglés: Drug Approval.

En portugués: Aprovação de Drogas.

Descriptores relacionados: Drogas en Investigación.

Sinónimos: Proceso de Aprobación de Drogas, Aprobación de Nuevas Drogas.

Calificadores permitidos: economía, historia, legislación & jurisprudencia, estadística & datos numéricos, métodos, recursos humanos, organización & administración.

Categorías subordinadas.