Descriptor – Aprobación de Drogas
Descriptor en castellano: Aprobación de Drogas
Descriptor en inglés: Drug Approval
Descriptor en portugués: Aprovação de Drogas
Definición: Proceso a través del cual una droga recibe la aprobación por parte de una agencia controladora gubernamental. Incluye cualquier prueba pre-clínica o clínica, Revisión, presentación y Evaluación de las solicitudes y de los resultados de las pruebas, y la Vigilancia post-marketing de la droga.
Notas: por agencia reguladora del Gobierno, de los EUA (no restringido a FDA) o de otro país
Descriptores relacionados: Drogas en Investigación
Sinónimos: Proceso de Aprobación de Drogas, Aprobación de Nuevas Drogas
Calificadores permitidos: economía, historia, legislación & jurisprudencia, estadística & datos numéricos, métodos, recursos humanos, organización & administración