Ensayos Clínicos Fase I como Asunto.

Definición: Estudios realizados para evaluar la seguridad de medicamentos, recursos o técnicas de diagnóstico, terapéutica o profilácticos en sujetos saludables y para determinar el rango de dosificación segura (si es adecuada). Estos tests también se usan para determinar propiedades farmacológicas y farmacocinéticas (toxicidad, metabolismo, absorción, eliminación y ruta preferida de administración). Involucran a un pequeño número de personas y generalmente duran cerca de 1 año. Este concepto incluye estudios de fase 1 conducidos en los estados unidos y en otros países.

Notas: para proyecto general, metodología, economía, etc. de ensayos clínicos fase I; un descriptor diferente ensayo clínico fase i es usado para informes de ensayo clínico fase i específico.

En castellano: Ensayos Clínicos Fase I como Asunto.

En inglés: Clinical Trials, Phase I as Topic.

En portugués: Ensaios Clínicos Fase I como Assunto.

Descriptores relacionados: Experimentación Humana no Terapéutica.

Sinónimos: Ensayos Clínicos Fase I, Evaluación de Drogas FDA Fase I, Estudios de Evaluación FDA Fase I.

Calificadores permitidos: clasificación, psicología, efectos adversos, economía, historia, normas, contraindicaciones, mortalidad, enfermería, veterinaria, legislación & jurisprudencia, estadística & datos numéricos, ética, utilización, tendencias, instrumentación, métodos.