Descriptor – Ensayo Clínico Fase I
Descriptor en castellano: Ensayo Clínico Fase I
Descriptor en inglés: Clinical Trial, Phase I
Descriptor en portugués: Ensaio Clínico Fase I
Definición: Informe de un estudio clínico, preestablecido, generalmente controlado, sobre la Seguridad y la Eficacia de fármacos de uso Diagnóstico, terapéutico o preventivo,aparatos o Técnicas, que se basa en un pequeño número de Personas sanas y es llevado a cabo durante un período aproximado de un año, sea en los Estados Unidos o en el exterior.
Notas: este descriptor es usado como un Tipo de Publicación; para informe original de resultados o conductas de un Ensayo Clínico Fase I específico; un descriptor diferente Ensayos Clínicos Fase I como Asunto es usado para proyecto general, Metodología, Economía, etc. de Ensayos clínicos fase I