Descriptor – Ensayo Clínico Fase II
Descriptor en castellano: Ensayo Clínico Fase II
Descriptor en inglés: Clinical Trial, Phase II
Descriptor en portugués: Ensaio Clínico Fase II
Definición: Informe de un estudio clínico, preestablecido, generalmente controlado, sobre la Seguridad y Eficacia de fármacos de uso Diagnóstico, terapéutico o preventivo, aparatos o Técnicas, que se basa en varias centenas de voluntarios, incluyendo un número limitado de Pacientes, y llevado a cado durante un período aproximado de dos años, ya sea en los Estados Unidos o en el exterior.
Notas: este descriptor es usado como un Tipo de Publicación; para informe original de resultados o conductas de un Ensayo Clínico Fase II específico; un descriptor diferente Ensayos Clínicos Fase II como Asunto es usado para proyecto general, Metodología, Economía, etc. de Ensayos clínicos fase II