Descriptor – Ensayo Clínico Fase III
Descriptor en castellano: Ensayo Clínico Fase III
Descriptor en inglés: Clinical Trial, Phase III
Descriptor en portugués: Ensaio Clínico Fase III
Definición: Informe de un estudio clínico, preestablecido, generalmente controlado, sobre la Seguridad y Eficacia de fármacos de uso Diagnóstico, terapéutico o preventivo, aparatos o Técnicas, realizado después de los Ensayos clínicos de fase II. Un grupo sufientemente grande de Pacientes es estudiado y supervisado de cerca por Médicos para observar si de da respuesta adversa a la exposición prolongada, durante un período aparoximado de tres años, ya sea en los Estados Unidos o en el exterior.
Notas: este descriptor es usado como un Tipo de Publicación; para informe original de resultados o conductas de un Ensayo Clínico Fase III específico; un descriptor diferente Ensayos Clínicos Fase III como Asunto es usado para proyecto general, Metodología, Economía, etc. de Ensayos clínicos Fase III