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Descriptor – Ensayo Clínico Fase IV

Descriptor en castellano: Ensayo Clínico Fase IV

Descriptor en inglés: Clinical Trial, Phase IV

Descriptor en portugués: Ensaio Clínico Fase IV

Definición: Informe de un estudio planificado post-marketing, de fármacos para uso Diagnóstico, terapéutico o preventivo, aparatos o Técnicas ya aprobados para venta, después de los ensaios clínicos fases I, II, y III. Estos estudios, llevados a cabo en los Estados Unidos o en el exterior, frecuentemente contienen datos adicionales sobre la Seguridad y Eficacia de un producto.

Notas: este descriptor es usado como un Tipo de Publicación; para informe original de resultados o Conducta de un Ensayo Clínico Fase IV específico; un descriptor diferente Ensayos Clínicos Fase IV como Asunto es usado para proyecto general, Metodología, Economía, etc. de Ensayos clínicos fase IV